GC녹십자(대표 허은철)가 의약품 안전성 정보를 학술 문헌에서 찾아 가려내는 약물감시 업무를 돕는 생성형 AI 소프트웨어를 자체 개발했다.
회사는 지난 12일 약물감시(PV) 문헌 모니터링 지원 소프트웨어 ‘PVLitrieve(피브이리트리브)’를 만들었다고 밝히며, 국내 제약사 가운데 처음이라고 설명했다.
약물감시 문헌 모니터링은 논문과 학회 발표 등 국내외 학술 자료에서 자사 의약품과 관련한 안전성 정보를 계속 확인하고 평가하는 일이다. 담당자가 방대한 문헌을 빠짐없이 살펴야 하다 보니 자료를 검토하고 정리하는 데 시간이 많이 들어 왔다.
이 소프트웨어는 담당자가 검토할 문헌 목록을 넣으면 AI가 내용을 수집·분석한다. 자사 제품에 관한 안전성 정보가 있는지(관련성)와 안전성 사례보고의 최소 요건을 갖췄는지(타당성)를 판단하고, 결과와 근거를 엑셀 파일로 내놓는다. 사례보고의 최소 요건은 식별 가능한 보고자와 환자, 의심 의약품, 이상 사례다.
GC녹십자는 최종 판단을 약물감시 전문가가 내리고 AI는 이를 뒷받침하는 ‘휴먼 인 더 루프’ 방식의 검토 체계를 갖췄다고 밝혔다. 논문 600여 편을 대상으로 한 초기 검증에서는 음성 예측도가 100%로 나왔다고 회사는 전했다. 음성 예측도는 AI가 ‘해당 없음’으로 본 결과 가운데 전문가도 같은 판정을 내린 비율이다.
회사는 상표 출원을 마쳤으며, 내년에는 문헌 검색과 보고서 초안 작성 기능을 더할 계획이다. 이를 통해 검색부터 분석·판단, 초안 작성까지 문헌 모니터링 전 과정을 AI로 지원하는 통합 소프트웨어로 넓힌다는 구상이다.
최봉규 GC녹십자 AI & Data Science 센터장은 “의약품 안전성 관리 영역에 최신 생성형 AI 기술을 내재화했다는 점에서 의미가 크다”며 “기능을 계속 고도화해 글로벌 규제 환경에 맞게 약물감시 업무 전반의 생산성과 품질을 높이겠다”고 말했다.
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