라메디텍, 레이저 의료기기 레인젯 식약처 허가…국내 공략 나선다

보건/복지 / 박기영 기자 / 2026-11-06 14:18:29
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마이크로채널링 기술 적용, 의료기관 공급 확대하고 미국·유럽·호주 인허가 추진
▲ 사진제공=라메디텍

레이저 의료·미용기기 전문기업 라메디텍(대표 최종석)이 스킨부스터 시술에 맞춘 레이저 의료기기 레인젯(LA·INJET, 모델명 FX-7000M)으로 식품의약품안전처 의료기기 제조허가를 받았다.

회사는 지난 6일 이같이 밝히고, 이번 허가를 계기로 국내 의료기관 공급을 늘려 의료미용 사업 포트폴리오를 강화하겠다고 설명했다.

레인젯은 2940nm 파장의 어븀야그(Er:YAG) 레이저를 쓰는 기기로, 라메디텍의 초소형 레이저 기술이 적용됐다. 회사는 기존 어븀야그 장비보다 크기가 작고 초소형 레이저 발진 모듈을 써서 유지보수가 간단하다고 설명했다.

회사에 따르면 레인젯은 피부재생과 콜라겐 생성, 탄력 유지, 수분 공급에 관여하는 세포와 조직이 있는 유두진피에 미세한 채널을 내는 마이크로채널링 방식으로 자극을 준다. 이 채널을 통해 PDRN, ECM, 히알루론산, PLLA, PN, PCL, 펩타이드 같은 스킨부스터 성분이 잘 흡수되도록 돕는다는 것이 회사 측 설명이다.

라메디텍은 피부과와 성형외과 등 의료기관을 중심으로 공급을 넓힐 방침이다. 의료진을 대상으로 제품을 소개하고 활용 교육을 하며, 국내외 전시회와 학술대회에서 쌓은 의료진·유통 파트너 네트워크를 활용할 계획이다. 자사 ECM 제품 아이오필과 레이저를 함께 쓰는 듀얼 레이어 트리트먼트도 핵심 프로그램으로 키우겠다고 밝혔다.

해외 진출도 준비하고 있다. 해외 의료기기 인증에 필요한 테스트는 모두 마쳤으며, 이 결과를 토대로 미국·유럽·호주 등 주요 시장의 인허가 절차를 밟는다. 인증을 받은 국가에서는 현지 유통 파트너와 손잡고 메디스파 같은 의료미용 서비스 시장으로 공급처를 넓힐 계획이다.

라메디텍은 해외 인허가 이후 기존 유통 파트너와의 사업 협의가 실제 제품 공급으로 이어지면 국내 매출 확대와 함께 글로벌 메디스파 시장에서 신규 매출도 기대할 수 있다고 내다봤다.

최종석 대표는 “레인젯의 식약처 허가 취득과 해외 인증용 테스트 완료는 국내 의료미용 사업 확대와 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 발판”이라며 “국내 의료기관 공급을 본격화하는 동시에 해외 인허가 및 유통망 확보를 추진해 글로벌 메디스파 시장에서의 사업 기회를 실질적인 매출 성장으로 연결하겠다”고 말했다.

 

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